Eppendorf Biopur^®

A Eppendorf estabeleceu o padrão de qualidade e pureza Biopur para atender as mais elevadas demandas da indústria médica, farmacêutica e alimentar de forma comparável à da biologia molecular e da manipulação celular. Todos os consumíveis disponíveis no grau mais elevado possível de pureza têm a garantia de ser estéreis e livres de* pirogênios, RNases, DNases, DNA e ATP, bem como de inibidores de PCR. Essa pureza é assegurada por um processo de fabricação complexo e automatizado que protege o produto de qualquer contaminação com substâncias biológicas.

As vantagens deste grau de pureza são óbvias:

Segurança garantida, até para as aplicações mais sofisticadas
Custos reduzidos, deixa de ser necessário fazer ensaios inconclusivos e geralmente caros

Produtos "prontos para uso" reduzem o trabalho e o tempo necessários
Embalagens individuais ou "mini-lotes" em sacos resseláveis providenciam uma proteção eficaz contra sujeiras e contaminação

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Quais requisitos deve preencher o Eppendorf Biopur^®?

Esterilidade certificada: Cada lote é esterilizado por radiação (de acordo com ISO 11137) ou exposição a óxido de etileno (de acordo com ISO 11135). A esterilidade de cada lote de produtos é testada. Os procedimentos de teste para a testagem de esterilidade cumprem os requisitos da Ph.Eur. 2.6.1 (Farmacopeia Europeia) e da USP (Farmacopeia Americana).
Ausência de pirogênios certificada: Cada lote de produtos Biopur foi testado para verificar a ausência de* endotoxinas, tendo, assim, comprovado ser livre de pirogênios. Com vista a preencher os requisitos internacionais de ausência de pirogênios, a Eppendorf usa o teste cinético-turbidimétrico LAL (Ph. Europeia 2.6.14).
Ausência de RNases, DNases e inibidores de PCR certificada
Testando a ausência de DNase e RNase em cada lote: os tampões de reação com um condutor de DNA ou um condutor de RNA são incubados a 37 °C nos consumíveis durante várias horas. Não pode existir nenhum vestígio de digestão de DNA ou RNA.
Cada lote é testado quanto à ausência de inibidores de PCR em um experimento PCR separado em comparação com uma reação padrão.

Ausência de DNA humano e bacteriano (E. coli) certificada
A ausência de DNA humano e bacteriano é verificada em cada lote através da análise PCR. O limite de detecção é < 2 pg DNA. Esta quantidade é mais reduzida do que uma única célula humana

Ausência* de ATP certificada
O procedimento de teste para a detecção quantitativa e qualitativa de ATP já é uma parte integrante do monitoramento da higiene, por exemplo, na indústria farmacêutica. A enorme sensibilidade deste teste permitiria identificar imediatamente os produtos de laboratório que não contêm ATP.
Além disso, todos os produtos Eppendorf Biopur cumprem as normas de qualidade definidas para os nossos consumíveis padrão. Os requisitos relativos a comportamento de molhagem, estanqueidade a líquidos, tais como exatidão, resistência química etc., são totalmente cumpridos.

Apenas aqueles consumíveis que passaram todos os testes necessários podem ser rotulados com "Biopur", um selo de qualidade que garante aos clientes a adequabilidade de seus consumíveis Eppendorf para o uso direto em experimentos e análises sem necessidade de mais tratamentos. Cada lote é testado e certificado por um laboratório externo acreditado como procedimento habit
ual.

Os certificados específicos de cada lote estão disponíveis mediante solicitação e em nosso site.

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*O termo " livre de" ou "ausência de" em relação aos graus de pureza significa que os testes demonstraram a conformidade com os limites de detecção.

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